抗依那西普(恩利®)抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
Antibody to Etanercept (Enbrel®) ELISA
【預期用途】
用于體外定量測定人血清或血漿中抗依那西普(恩利®)抗體的濃度。
n依那西普的使用與抗依那西普抗體息息相關，在恩利®藥物治療期間，一定比例的患者會產(chǎn)生抗依那西普抗體，這會導致嚴重的并發(fā)癥。
n抗依那西普（恩利®）抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）能夠有效監(jiān)測治療期間產(chǎn)生的抗依那西普抗體，為臨床醫(yī)生確定預防措施提供了一個工具，例如增加合適的免疫抑制藥物，以減少抗依那西普抗體的產(chǎn)生。
n 在維持治療中， 依那西普血清濃度可用于預測臨床治療效果。它可用于監(jiān)測維持治療過程中的血液循環(huán)中的依那西普濃度，顯示直接或間接免疫原性因子及其他副作用。
n 在這種情況下， 采用可靠的與血清濃度相關的標志物鑒定方法具有重要意義，可識別藥物副作用反應（無）響應和風險因子，及維持依那西普的最低有效濃度，從而避免潛在副作用。
【檢驗原理】
抗依那西普（恩利®）抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）基于三明治原理制備，用于檢測血清或血漿中的抗依那西普抗體。在第一步孵育期間，包被于酶標板內的依那西普捕獲人血清/血漿樣本中的抗依那西普抗體。洗板將未結合的成分沖洗掉之后，每孔加入過氧化物酶結合物，然后孵育。第二次洗板之后，通過四甲基聯(lián)苯胺發(fā)光底物檢測結合的酶活性。最后，加入終止液終止反應。反應顏色的強度與樣本中抗依那西普抗體的濃度成正比。
【主要組成成分】
1. 酶標板： 12X8孔。
2. 陽性質控：1 x 0.25ml
3. 陰性質控：1 x 0.25ml
4. 酶結合物：1×12ml
5. 濃縮洗液（20×）：1×50ml
6. 檢測緩沖液：1×12ml
7. TMB底物：1×12ml
8. 終止液：1×12ml
9. 封板膜：2片
10. 說明書：1份
11. 半對數(shù)曲線圖：2 份
【儲存條件及有效期】
試劑盒于2～8℃保存，有效期為12個月；開封后于2～8℃保存，有效期為8周。
注：試劑盒須置于2～
未使用完的酶標板條應盡快放回至有干燥劑的鋁箔袋中，封口后須放回2～8℃保存，并于8周內用完，如果離失效期不足8周，則以有效期為準。
稀釋后的洗液在2
其他組份在開封使用后須放回2～
請勿使用失效的試劑。
【適用儀器】酶標儀（配備450nm、650nm濾光片）
【樣本要求】
采用血清或血漿（EDTA或肝素）樣本,在跟蹤研究中要求采用相同類型的樣本。
靜脈取血樣，避免溶血、黃疸和脂血樣本。采樣后1小時內分離血清。如樣本出現(xiàn)混濁，建議再離心一次以去除特殊顆粒材料。 2-8℃下可保存2天， -20℃下可保存6個月。
為獲得最佳結果，建議抽取早晨空腹血樣。
失活或微生物污染的樣本不可用于檢測。
應避免樣本的反復凍融，最多只能凍融一次。樣本應避免陽光照射。
注： 依那西普（恩利®）注射后會掩蓋血清或血漿樣本中的依那西普抗體的存在，因此， 抽血時間對于依那西普的檢測很關鍵。 推薦實驗室在依那西普（恩利®）注射前抽血或依那西普（恩利®）注射2周后抽血。
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